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Laboratorio Merck busca autorización en EE. UU. Para la primera pastilla contra el COVID-19

11 oct (Reuters) – Merck & Co Inc (MRK.N) dijo el lunes que solicitó la autorización de uso de emergencia de Estados Unidos para su medicamento para tratar a pacientes leves a moderados de COVID-19, lo que lo encamina a convertirse en el primero medicación antiviral oral para la enfermedad.

Una autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Podría ayudar a cambiar el manejo clínico de COVID-19, ya que la píldora se puede tomar en casa.

El tratamiento, molnupiravir, redujo la tasa de hospitalización y muerte en un 50% en un ensayo de pacientes con enfermedades leves a moderadas que tenían al menos un factor de riesgo para la enfermedad, según datos publicados a principios de este mes.

Los datos provisionales de eficacia del fármaco, desarrollados con Ridgeback Biotherapeutics, habían afectado en gran medida las acciones de los fabricantes de vacunas COVID-19 y desencadenado una lucha entre naciones, incluidas Malasia, Corea del Sur y Singapur, para firmar un acuerdo de suministro con Merck.

La farmacéutica tiene un contrato con el gobierno de EE. UU. Para suministrar 1,7 millones de cursos a un precio de 700 dólares por curso. Merck espera producir 10 millones de ciclos del tratamiento para fines de 2021.

También acordó licenciar el medicamento a varios fabricantes de medicamentos genéricos con sede en India, que se espera que suministren el tratamiento a más de 100 países de ingresos bajos y medios.

El remdesivir antiviral infundido de Gilead Sciences Inc (GILD.O) generalmente se administra solo una vez que el paciente está hospitalizado.

Los fármacos de anticuerpos monoclonales de Regeneron Pharmaceuticals Inc (REGN.O) y Eli Lilly (LLY.N) , que normalmente también se infunden, hasta ahora solo han tenido un uso limitado debido a la dificultad para administrarlos.

Las acciones de Merck abrieron aproximadamente un 1% más antes de reducir algunas ganancias para cotizar a 81,32 dólares.

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